화장품 BPOM

화장품 BPOM 승인 받는 방법

요즘 화장품 유통 업체들은 인도네시아의 화장품 시장 성장을 주목하고 있고, 인도네시아에 한국 화장품 수출 방안 역시 많은 관심을 받고 있습니다. 

수입 전 꼭! 필요한 인도네시아 국가의 화장품 승인은 과정이 복잡하고, 현지어 필수항목이 많아 한국인이 셀프로 인증하기에는 어려움이 있습니다. 그래서 BPOM KOREA에서 절차를 이해하기 쉽게 정리해 보았습니다! 

  • 1수입 화장품 승인 절차

 
1. 필수 문서 준비 

인도네시아의 화장품 승인시 각 제품과 관련된 필요한 문서가 많습니다. (예를 들어, 현지 납세자 번호, 무역 영업 허가, 등등). 이 문서들은 미리 준비하는 게 가장 편리합니다.


2. 온라인 신청

BPOM 사이트에서 온라인 신청서를 작성하고 필수 문서를 첨부해서 제출합니다.

3. 지불
BPOM에 수수료를 지불합니다. BPOM은 제출된 각 제품 등록에 대한 수수료를 수집합니다. 

4. 결과
BPOM은 결제 금액을 받은 후 내부 심사를 거쳐 통보서를 발행합니다. 승인이 완료되면 인도네시아로 제품을 수입할 수 있습니다. 통보서는 3년간 유효하며, 연장할 수 있습니다. 


인도네시아에서 화장품 인증받기 : 무엇을 알아야할까?

어떤 화장품 제품을 인증받고, 어떤 제품을 인증 받지 않아도 되는건가요?

  • 1누가 인도네시아에서 화장품 인증을 받을 수 있나요?


모든 화장품제품, 스킨케어 제품, 위생 용품은 모두 인도네시아 인증을 받아야 합니다. 

앞서 끊임없이 말했듯이 화장품은 인도네시아 식약청에서 관리하고 있고, BPOM 인증이라는 것을 받아야 합니다. 

식품의 경우 패키징에 따라, 디자인에 따라, 제조자에 따라 같은 제품도 다 승인을 받아야 하는 것처럼 화장품도 모든 경우의 수마다 다른 승인을 받아야 합니다. 

즉, 립스틱으로 따져본다면 분홍색, 빨간색, 주황색 등등 모든 색깔이 각각의 인증을 필요로 합니다. 

인도네시아에서 화장품 인증을 받으려면 인도네시아법에 따라 합법적으로 설립된 업체의 승인 신청이 필요합니다. 

또한 인도네시아 수입허가증이 필요합니다.

인도네시아에서 화장품을 등록하는 방법은 세 가지가 있습니다.

1. 인도네시아에 외국인 소유기업(Foreign-owned company) 설립 

외국인 소유기업은 PT PMA라고도 불립니다. 100억루피아 정도의 돈의 투자 계획을 세우고 제출해야합니다. 

인도네시아법상 100% 외자기업 설립이 가능한데, 만약 로컬 파트너와 나누고 싶으면(또는 있다면) 그렇게 해도 됩니다.

2. 인도네시아 지명 회사(Nominee company) 설립

- 외국인 소유기업과 다른 것인 인도네시아 로컬 회사로 인정 받는 다는 것입니다. 설립 비용으로 5.1천만 루피아 정도가 소요됩니다.

3. BPOM KOREA가 여러분의 지명 제품 보유자로 기능

- 1, 2번 둘다 돈이 너무 많이 들고 시간이 걸리는 일이라는 생각이 들면 BPOM KOREA와 함께 일을 하셔도 됩니다.


화장품 BPOM 인증시 주의 사항!

"화장품 BPOM 인증 
그냥 받으면 되는거 아닌가요?"

네. 아닙니다. BPOM 인증을 받을 때 반드시 알고 있어야 하는 유의사항들이 있는데요. 

잘 알지 못하고 인증을 받게된 후, 나중에 변경이 불가능한 사항들이 있기 때문입니다. 

BPOM 인증 전 반드시 알고 있어야하는 유의사항은 무엇일까요?

#1. 화장품과 관련된 모든 인증은 수출업자가 아닌 수입업자가!

화장품에 대한 각종 인증은 수출업자가 아니라 수입업자가 받도록 되어있어서 주로 인도네시아 현지 수입업자 혹은 유통업자가 대신합니다.

#2. 개별 상품 인증 완료해도 세트로 팔 경우 세트도 인증 필수!

BPOM에 관심있으신 분이라면 각 제품별로 BPOM 인증을 받아야 한다는 사실을 알고 계실텐데요. 

하지만, 각 제품에 대해서 BPOM 인증을 받았더라도 세트로 판매할 경우에는 세트상품에 대한 인증을 따로 받아야 한다는 점! 정말 중요한 사실이 아닐 수 없네요.

#3. BPOM 인증 시 1개의 수입업자만 등록이 가능하다!

가장 중요한 점은 BPOM 인증 시 현지인 혹은 에이전시를 지정할 때, 여러명을 지정할 수 없다는 것 입니다. 

반드시 BPOM을 인증받을 때는 한 명의 수입업자만 등록이 가능하며, 이를 어길경우 인도네시아 식약처의 사후 모니터링으로 적발 시 연간단위로 유통이 중단될 수 있습니다. 심할 경우 수입이 중단될 수도 있습니다.


화장품 BPOM 인증 기술 요구 규정 (1)

인도네시아에서 유통되는 화장품들은 인도네시아 기술 요구 규정을 충족해야합니다.

  • 1화장품 품질 규정

인도네시아 화장품은 인도네시아 규정에서 정하는 화학품 목록(LIST OF MATERIALS ALLOWED IN COSMETICS)와 기타 미생물오염 및 중금속 물질에 관한 규정(MICROBIAL CONTAMINATION AND HEAVY METAL IN COSMETICS)에 준하는 품질을 충족해야 합니다.

또한, ASEAN 연합국인 인도네시아는 아세안 통일 화장품 규정(ASEAN Harmonized Cosmetic Regulatory Scheme)에 의거해 아세안 화장품 규정(ACD)의 기준도 충족해야 합니다. 

인도네시아로 수입되는 모든 화장품은 미생물, 중금속 물질 여부 및 금지물질에 대한 시험 및 제한사항에 관한 내용이 포함된 인도네시아 국가 표준(SNI)테스트를 준수하여야 합니다.

그리고, HK.03.1.23.12.10.11983 기준 하 아세안 기준에 맞는 우수 제조 및 품질 관리기준(Good Manufacturing Practice)규정을 충족해야 합니다.

화장품의 경우 아래 제품에 해당하는 SNI 인증을 받을 수 있습니다.

  • 1화장품 성분 규정

화장품은 인도네시아 규격 화학품 목록(Indonesian Codex Cosmetics Volume 1,2)과 아세안 통일 화장품 규격(ASEAN Harmonized Cosmetic Regulatory Scheme) 및 ACD 규정과 규정에 따른 성분을 사용해야 합니다.

만일 화장품 성분에 미생물 혹은 중금속 물질 및 금지물질이 존재할 경우에는 각각의 규정에 따라 첨가 여부가 결정됩니다.

미생물 및 중금속 물질 관련 규정

UV 허용 물질 일부 (출처 : EC21,Inc)

화장품 BPOM 인증 기술 요구 규정 (2)

인도네시아 화장품 BPOM 인증 기술 요구 규정은 크게 4가지로 화장품 품질 규정, 화장품 안전성 규정, 화장품 성분 규정, 화장품의 포장 및 라벨링 요건입니다. 

  • 1화장품의 포장 및 라벨링 요건

화장품의 라벨링은 화장품의 1차 포장(화장품과 직접 닿는 용기) 또는 외부 포장(1차 포장을 수납하는 포장)에 적용되는 인쇄 또는 그려진 정보를 의미합니다.

" 라벨링의 요건 "

1. 제품명
2. 인도네시아어로 작성된 성분법
3. 화장품의 전성분
4. 제조업체 및 제조국
5. 화장품 수업업자 및 유통업자명, 연락처 및 주소
6. 등록번호
7. 배치번호
8. 사이즈, 양, 중량
9. 사용기한
10. 주의사항
11. 신고번호


라벨링에 표시된 사항들은 쉽게 읽을 수 있고 지워지지 않도록 해야 하며 부착된 포장에서 쉽게 분리되거나 떨어지지 않아야 합니다. 

11가지의 요건 중 중요한 요건들에 대해서 자세히 알아보겠습니다. 

"화장품의 성분"

- 식물 추출물 종 이름 사용 가능
식물 또는 그 추출물 유래 성분은 식물의 속 혹은 종의 이름을 사용하며, 아로마 향기 물질이나 성분은 향수, 방향제, 향기, 아로마 등 의 단어를 사용할 수 있습니다.

- 함유량이 많은 순부터 기재
가장 많은 양부터 적은 양 순서대로 성분을 표기하되, 1% 미만의 것은 포함하지 않아도 됩니다.

- 염색제는 색인번호로 표기
염색제는 기본적으로 색인번호(Color Index)를 사용하여 나타내며 색인번호에 없는 경우는 염색제의 이름을 표기하고, 다른 성분과 함께 순차적으로 나열하면 안됩니다.

"사용기한"

- 사용기한은 일, 월, 년 혹은 월, 년으로 표기
사용기한의 경우 일, 월, 년 또는 월, 년의 순으로 표기하고 앞에 “사용기한”, “유효기한” 또는 이와 상응하는 영문을 넣어야 합니다.

"주의사항"

- 식약청의 규정에 따라, 배경색과 구분되도록
주의사항은 식약청 규정에 따라야 하며, 적절하고 정확하게 서술되어야 하고 화장품 포장 배경색과 구분되어야 합니다.

출처 : EC21,Inc